欧美α片无限看在线观看免费,殴美在线一区二区不卡,久久999精品

全站
商品
資訊

河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司

打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品孵化加速器

致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性及安全性試驗(yàn)研究工作
提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊的全流程技術(shù)服務(wù)

運(yùn)營團(tuán)隊(duì)

img

侯旭升

高級主管

專注于醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域，九年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，精通《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械醫(yī)療現(xiàn)場驗(yàn)收指導(dǎo)原則》等相關(guān)法規(guī)及文件，對各種政策法規(guī)更新及變化始終保持高度關(guān)注，從業(yè)九年以來先后服務(wù)醫(yī)療器械公司及生產(chǎn)企業(yè)超過500家，受到客戶的一致好評。

img

馬潔

主管注冊師

具有藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7年工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械(無菌制劑、無菌生物材料、有源設(shè)備、無源器材等)生產(chǎn)和質(zhì)量管理(GMP)等專業(yè)領(lǐng)域。對醫(yī)療器械臨床、注冊、質(zhì)量管理體系具有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。帶領(lǐng)專業(yè)化的醫(yī)械檢測和質(zhì)量管理技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械研發(fā)產(chǎn)品提供臨床前實(shí)驗(yàn)室研究和檢測的開放式技術(shù)服務(wù)平臺，協(xié)助企業(yè)完成產(chǎn)品的設(shè)計驗(yàn)證、材料生物相容性檢測、有源產(chǎn)品電氣安全及電磁兼容的預(yù)檢和整改方案的制定等內(nèi)容的專業(yè)化技術(shù)服務(wù)。

img

邵亞梅

商務(wù)部主管

主要負(fù)責(zé)境內(nèi)外醫(yī)療器械廠家法規(guī)事務(wù)咨詢，產(chǎn)品注冊，臨床試驗(yàn)，體系指導(dǎo)，醫(yī)療市場研究服務(wù)，境外廠家與中國代理商資源對接等咨詢工作。有7年醫(yī)療器械行業(yè)市場拓展，注冊以及運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)。

img

汪金玲

商務(wù)部經(jīng)理咨詢師

專注醫(yī)療器械注冊咨詢工作多年，服務(wù)醫(yī)療器械公司百余家，是客戶信懶的合作伙伴，一直秉承“誠信?專業(yè)?高效”的服務(wù)理念，對醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)，經(jīng)營注冊流程合規(guī)事物有較強(qiáng)的綜合分析判斷及處理能力，為企業(yè)合法合規(guī)辦證避免政策風(fēng)險提供專業(yè)指導(dǎo)和服務(wù)！

img

周亞培

高級注冊師

具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)三年工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械(無菌制劑、無菌生物材料、有源設(shè)備、無源器材等)領(lǐng)域。先后在醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案，醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)注冊和醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)與試驗(yàn)領(lǐng)域從事一線工作，對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理和注冊有深刻理解。在該行業(yè)有豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，目前管理十幾項(xiàng)醫(yī)療器械試驗(yàn)以及醫(yī)療器械的注冊申報工作。

img

王帥峰

商務(wù)部經(jīng)理咨詢師

專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域咨詢服務(wù)多年，多年的工作經(jīng)驗(yàn)對醫(yī)療器械法規(guī)有深刻的理解和解讀；專注于優(yōu)化產(chǎn)品注冊思路；具有豐富的醫(yī)療器械工廠研發(fā)，設(shè)計，檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程，深諳藥監(jiān)局的法律法規(guī)要求。

關(guān)

注

微

信

二

維

碼