11月起，這11項(xiàng)醫(yī)療器械新國(guó)標(biāo)實(shí)施！

　　5月，市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布《手消毒劑通用要求》等14項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)健委和藥監(jiān)局組織制定，主要涉及消毒劑、消毒器械、醫(yī)療設(shè)備等疫情防控亟需的重點(diǎn)領(lǐng)域。其中11項(xiàng)涉及醫(yī)療領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)將于2020年11月開(kāi)始實(shí)施。

　在消毒劑領(lǐng)域，發(fā)布《手消毒劑通用要求》《空氣消毒劑通用要求》《疫源地消毒劑通用要求》等6項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和《消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)》1項(xiàng)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。消毒劑系列產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于修訂標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、使用方法、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等基本指標(biāo)進(jìn)行了完善提升，大幅提高產(chǎn)品質(zhì)量性能和安全性。《消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)》為制定，規(guī)定了消毒劑可以使用的85種原料活性物質(zhì)、115種原料惰性成分等原料清單，以及禁止使用、限制使用的物質(zhì)清單，從源頭控制消毒劑的有毒有害物質(zhì)含量。消毒劑系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)強(qiáng)化醫(yī)院環(huán)境消毒、公共場(chǎng)所消毒和個(gè)人防護(hù)控制將發(fā)揮重要作用。

　　在消毒器械領(lǐng)域，發(fā)布《次氯酸鈉發(fā)生器衛(wèi)生要求》《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》《過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求》等4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。新修訂的系列標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化了有關(guān)消殺滅菌流程，擴(kuò)大了產(chǎn)品消殺應(yīng)用領(lǐng)域，調(diào)整優(yōu)化了與消殺方式變化相適應(yīng)的相關(guān)技術(shù)指標(biāo)。消毒器械是殺滅病原體、阻斷傳染病傳播途徑的重要物資。該系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于促進(jìn)消毒器械技術(shù)創(chuàng)新，擴(kuò)大環(huán)保綠色消毒技術(shù)應(yīng)用，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)行為，指導(dǎo)科學(xué)合理使用，保護(hù)環(huán)境和人民群眾身體健康具有重要作用。